‘壹’ 化妆品FDA认证化妆品类FDA注册怎么做
经验丰富，环测威何先生 ，化妆品类出口美国，是有美国法规的，主要是FDA企业注册，检测这块要求不高，最好提供产品成分表格，进行判定。详情可以私信我哦
‘贰’ FDA文档能直接翻译么
不可以，不过如果你有正版的Adobe Acrobat Pro可以将可编辑的（即非扫描的）PDF另存为Word格式，这样就可以直接翻译了
‘叁’ FDA 认证的流程是怎样的
下面是医疗器械的FDA认证流程供你参考：
为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。 大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书[510(k)]的形式得到批准的。在某些情况下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求递交510(k)也不要求递交PMA。
510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者从III类器械中分入II或I类的器械，或者通过510(k)程序发现与这样的器械等价的器械，或者通过自动的III 类器械定义的评价建立的器械。与之等价的器械被称为“predicate device(s)”。 申请者必须提交描述性的数据，必要的时候，要提交性能数据来说明器械是predicate device的等价器械。再次说明，510(k)的数据是显示相似性的数据，即，新器械与predicate device的等价程度。
FDA 等价器械
510(k)不像PMA那样要求合理的安全性和有效性的证明，而是要求等价器械的证明。等价器械就是新的器械与predicate device一样安全有效。
与predicate device相比，如果符合下列条件，就认为器械是等价器械：
—与predicate device有相同的使用目的，具有相同的技术性能；或者
—与predicate device有相同的使用目的，具有不同的技术性能，但是并没有增加安全性和有效性的问题，并且证明人证明器械与合法上市器械一样安全有效。
所谓等价器械并不是说新的器械与predicate devices必须完全相同。等价器械是关于使用目的、设计、使用的或传送的能源、材料、性能、安全性、有效性、标注、生物相容性、标准和其他可应用的特征。
申请者在收到宣布为等价器械的指令之前，器械不得上市。一旦器械确定为等价器械，然后就可以在美国上市。如果FDA确定器械不是等价器械，申请者可以递交另一份含有新数据的510(k)文件，提出重新分类请求，或者递交上市前批准申请(PMA)。通常在90天内，基于申请者递交的信息，得出等价器械的结论。
谁必须递交510(k)
食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会和21 CFR 807的510(k)规章中并没有特别指出谁必须申请510(k)——任何人都可以申请。但是，他们指定了哪种行为，例如把器械引入美国市场，要求510(k)申请。
基于指定的行为，必须向FDA递交510(k)的如下所示：
1) 把器械引入美国市场的国内厂家；
如果成品器械厂家根据他们自己的规范装配器械，并在美国上市，那么必须递交510(k)。然而，器械组件厂家并不要求递交510(k)，除非这些组件销售给终用户作为替换零件。合同厂家，这些公司根据其他的规范按照合同装配器械，不要求递交510(k)。
2) 把器械引入美国市场的规范制订者；
FDA审查规范制订者与审查厂家几乎一样。规范制订者是制订成品器械规范的人，但是器械按照合同由其他的公司来生产。因此，规范的制订者，而不是合同厂家需要递交510(k)。
3) 改变标注或操作严重影响器械的再包装者或再标注者；
如果再包装者或再标注者严重改变了标注或影响了器械的其他条件，可能会要求递交上市前通知书。此时，你必须确定是否通过修改指南，删除或增加了警告，禁忌征候等等而显着改变了标注，还有包装操作是否能够改变器械的条件。然而，大多数的再包装者或再标注者并不要求递交510(k)。
4) 把器械引入美国市场的外国厂家/出口商或外国厂家/出口商的美国代理方。
何时需要510(k)
在下列情况下需要递交510(k)：
1) 第一次进行商业分配（上市）。在1976年5月28日之后(FD&C Act进行医疗器械修正的有效日期)，任何想在美国出售医疗器械的人都要求在器械上市之前至少90天递交510(k)申请。如果器械在1976年5月28日之前不是由你的公司上市的，要求递交510(k)。
2) 对于已上市器械提出不同的使用目的。510(k)规范(21 CFR 807)对于使用目的的主要变化，特别要求递交上市前通知书。使用目的在器械的标注或广告的声明中指出。然而，如果使用意图没有全部发生变化，大多数的变化都需要递交510(k)。
3) 已上市器械发生改变或改进，如果这个改变能够严重影响器械的安全性或有效性的情况下。
申请人负责决定改进是否能够严重影响器械的安全性或有效性。无论得出怎样的结论，都要做纪录，此记录能够在器械主记录中反应出来，在医疗器械质量管理规范的要求下，改变控制记录。如果被询问到，申请者就能够证明评估了这个改动。
对现有器械进行了显着影响器械安全性或有效性的改变或改动，或者上市器械的指南为全新的，或与原来不同的情况下，要求递交新的，完整的510(k)文件。
何时无需510(k)
下面情况下无需 510(k)：
1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器械的零件的情况下，不需要递交510（k）。 然而，如果生产的零件是要直接卖给终端用户作为替代零件，就需要510(k)。
2. 如果生产的器械不上市或不进行商业分发，就不需要 510(k)评估或检验器械。这包括临床评估。如果生产的器械用于进行临床试验，则可能受到研究用器械赦免（IDE）法规的管理。
3. 如果分销其他公司国内生产的器械，代理商不需要递交510(k)。代理商可以把“Distributed by ABC Firm”的标签贴在器械上，卖给终端用户而不用递交510(k)。
4. 大多数情况下，如果器械现有的标签或条件没有显着改变，那么再包装者或再标注者就不要求递交510(k)。
5. 如果器械是在1976年5月28日之前合法上市的，就不用递交510(k)文件，除非进行了改进或使用目的上有变化。这些器械被称为“grandfathered”。
6. 如果是外国制造器械的进口商，在下列情况下不需要递交510(k)：
a. 510(k)已经由外国厂家递交，并得到上市批准，或
b. 510(k) 已经由进口商代表外国厂商递交了，并得到上市批准。如果一个进口商代表外国厂商递交了510(k)，那么所有从相同的国外厂商（510(k)持有人）进口相同器械的其他进口商就不要求递交此器械的510(k)文件。
某些Ⅰ类或Ⅱ类器械在第一次上市时可以不递交510(k)。Ⅰ类和Ⅱ类赦免器械的规范可以在医疗器械赦免中找到
‘肆’ 什么是FDA认证，FDA认证哪里可以做，怎么做
FDA是食品和药品管理局（Food and Drug Administration）的英文缩写,它是美国国家的直属法律执行部门,专门从事食品、药品、化妆品和医疗器械等产品的监管；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构.
【食品级材料FDA认证办理流程如下】
1．咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2．报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3．申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4．样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5．测试完成后提供FDA认证报告
‘伍’ 美国FDA认证怎么办理
一般产品FDA认证办理流程：
1.提交申请表，样品及相关资料；
2.注册/检测；
3.递交至FDA审核；
4.审核通过注册完成或者检测完成出报告
‘陆’ 鉴定培养细胞活力有多种方法，fda是主要方法之一，其原理是什么
细胞活力鉴定的方法：
1、相差显微镜观察法 2、FDA染色法 3、伊凡蓝染色法
FDA染色法：是测定原生质体活性的一种方法，即荧光素双醋酸酯染色，FDA本身无荧光，
进入原生质体后便产生荧光素，它不能自由进入原生质体膜，因此有活力的细胞便产生荧光。
原生质分离，酶，纤维素酶，离析酶。
步骤：叶片表面消毒→去除表皮→叶碎片漂浮在含有酶和渗透压稳定剂的溶液中→培育→原
生质体沉到培养皿底部→除去酶溶液→将原生质体移入CPW清洗→离心→清洗基质两次
→重悬浮于培养基→除去小的个体，用血球计计数→调整到合适的密度重悬浮于培养基。
原生质体的培养：
培养基，MS+NAA 2.0ppm+BA 0.5ppm+3%蔗糖+9%甘露醇
注意：
1、原生质体分离后，非常脆弱，需要渗透压保护剂的保护直到细胞壁形成。
2、针对不同的研究对象，培养基中生长素和细胞分裂素的水平要做适当调整。
影响原生质体培养的因素，营养需求（NH4+不能过多）渗压剂，培养密度（105/mL）
贮藏条件（通常在黑暗处）。
培养方法:液体基质培养法,半液体基质培养法,固体基质培养法,看护培养。
固体培养的步骤,原生质体移入培养基→1体积含原生质体的培养基与1体积含琼脂糖
(40℃)的培养基混和→倒转培养皿在25℃下培养→原生质体重新产生细胞壁并分裂成细
胞团→细胞团于琼脂糖基质中传代培养,培养基中应减少渗压剂以利于愈伤组织的形成→诱
导分化成植物的根茎。
原生质体分离培养的意义：
1、除去了细胞壁为植物细胞之间的融合扫平了障碍，同时叶为制造新杂种开辟了道路。
2、原生质体可摄入外源DNA,细胞器、细菌或病毒颗粒，这些特性与植物全能性相结合为高等植物的遗传饰变打下基础。
3、获得细胞无性系和选育突变体的优良起始材料。
取洗涤过的原生质体悬浮液 0.5ml置于10×100mm的小试管中，加入 FDA溶液使其最终浓度为 0.01混匀、置于室温5min后用荧光显微镜观察。激发光滤光片用QB24压制滤光片用JB8。发绿色荧光的原生质体为有活力的，不产生荣光的为无活力的。由于叶绿素的关系，叶肉原生质发黄绿色荧光的为有活力的，发红色荧光的为无活力的。
‘柒’ 谁告诉我coreldraw怎么把图片转换成矢量图啊
cdr做出来的图本身就是矢量图，如果转换的话，只有给你需要转换的图重新上一遍颜色了。导入图片，最上边工具栏有转换为位图，分辨率调大些，颜色模式选黑白，应用ICC预设文件。光化处理，点确定。然后描摹位图，轮廓描摹-----线条图，自己手动调一下，最后上色就可以了。泰国复杂的图就算了。http://jingyan..com/article/39810a23cf2ea9b636fda61c.html这你可以自己看看
‘捌’ FDA格式的音频文件，求一转换器可转为MP3的，或者播放器也可。
通常我们下载的音频文件都是MP3格式的，但是MP3格式音频却不是音质最好的格式，有的时候为了追求高音质我们会选择将MP3格式的音频转换成其它格式的，比如说wav、比如说flac等等。那么我们怎么转换音频格式呢？MP3转换器哪个好呢？其实转换音频格式还是比较简单的，下面小编就来教大家。
转换音频格式我们需要使用到MP3转换器，下面是小编所使用的一款迅捷音频转换器转换音频格式还算是不错，这边便使用它来教大家如何转换音频格式了。
首先我们在电脑启动这款软件，进入软件界面后，我们点击界面中的“添加文件”或者是“添加文件夹”将所需要转换的MP3格式文件给导入进来。值得注意的是添加文件一般用单个文件的添加与否，而添加文件夹则适用于文件的批量添加。
音频导入进来以后，我们需要设置音频的输出格式，在“选择输出格式”选项框内有五种音频格式可供我们选择，分别是wav、flac、mp3、aac、ogg。大家根据自己转换的需求选择相应的输出格式即可。
随后我们需要对转换音频的参数进行设置，首先便是“质量”，然后就是“声道”。当这两个参数设置好了以后我们便可以开始转换音频格式了。
看到界面底部中的“开始转换”这个选项了吗？我们点击这个选项即可开始转换我们音频格式，如果转换的音频文件非常大的话，可以转换时间会稍微有一些长，请大家耐心等待音频转换完成。
在音频转换完成以后，界面上会显示一个“打开”选项，我们点击它即可在弹出的文件目录中找到我们刚才转换好的音频格式文件了。
‘玖’ pdf转cad,fda转word,照片转word，设计通信线路、通信管道竣工图QQ1197387108
赛酷文档秘书，PDF无论是文字或图片格式的，赛酷文档秘书都可以很好的处理，特别是对数学公式和表格都可以直接转换到WORD。使用后觉得很好，推荐给大家分享
‘拾’ FDA的认证和按FDA要求做的检测报告 有什么区别
首先，FDA本身没有所谓的认证，称为认证只是我们方便这么说。既然没有认证，那就没有证书，所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处。
FDA可以称为注册，注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件。比如某些医疗器械，需要先申请510K编码，而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性，如何证明，涉及到相关标准及针对标准的检测，这里也就是你所说的FDA检测。
这个检测并没有规定是在哪个机构做，是一种自我的保证。不过医疗设备的检测，真正能做的也就那些机构。
另外还有其他类型产品的FDA检测，比如食品接触材料，化妆品什么的，这些都是根据FDA规定的法规来的。