『壹』 化妝品FDA認證化妝品類FDA注冊怎麼做
經驗豐富，環測威何先生 ，化妝品類出口美國，是有美國法規的，主要是FDA企業注冊，檢測這塊要求不高，最好提供產品成分表格，進行判定。詳情可以私信我哦
『貳』 FDA文檔能直接翻譯么
不可以，不過如果你有正版的Adobe Acrobat Pro可以將可編輯的（即非掃描的）PDF另存為Word格式，這樣就可以直接翻譯了
『叄』 FDA 認證的流程是怎樣的
下面是醫療器械的FDA認證流程供你參考：
為了在美國上市醫療器械，製造商必須經過兩個評估過程其中之一：上市前通知書[510(k)]（如果沒有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。 大多數在美國進行商業分銷的醫療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準的。在某些情況下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。
510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批准(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似器械對比，得出並且支持等價器械的結論。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者從III類器械中分入II或I類的器械，或者通過510(k)程序發現與這樣的器械等價的器械，或者通過自動的III 類器械定義的評價建立的器械。與之等價的器械被稱為「predicate device(s)」。 申請者必須提交描述性的數據，必要的時候，要提交性能數據來說明器械是predicate device的等價器械。再次說明，510(k)的數據是顯示相似性的數據，即，新器械與predicate device的等價程度。
FDA 等價器械
510(k)不像PMA那樣要求合理的安全性和有效性的證明，而是要求等價器械的證明。等價器械就是新的器械與predicate device一樣安全有效。
與predicate device相比，如果符合下列條件，就認為器械是等價器械：
—與predicate device有相同的使用目的，具有相同的技術性能；或者
—與predicate device有相同的使用目的，具有不同的技術性能，但是並沒有增加安全性和有效性的問題，並且證明人證明器械與合法上市器械一樣安全有效。
所謂等價器械並不是說新的器械與predicate devices必須完全相同。等價器械是關於使用目的、設計、使用的或傳送的能源、材料、性能、安全性、有效性、標注、生物相容性、標准和其他可應用的特徵。
申請者在收到宣布為等價器械的指令之前，器械不得上市。一旦器械確定為等價器械，然後就可以在美國上市。如果FDA確定器械不是等價器械，申請者可以遞交另一份含有新數據的510(k)文件，提出重新分類請求，或者遞交上市前批准申請(PMA)。通常在90天內，基於申請者遞交的信息，得出等價器械的結論。
誰必須遞交510(k)
食品、葯品和化妝品(FD&C)行動委員會和21 CFR 807的510(k)規章中並沒有特別指出誰必須申請510(k)——任何人都可以申請。但是，他們指定了哪種行為，例如把器械引入美國市場，要求510(k)申請。
基於指定的行為，必須向FDA遞交510(k)的如下所示：
1) 把器械引入美國市場的國內廠家；
如果成品器械廠家根據他們自己的規范裝配器械，並在美國上市，那麼必須遞交510(k)。然而，器械組件廠家並不要求遞交510(k)，除非這些組件銷售給終用戶作為替換零件。合同廠家，這些公司根據其他的規范按照合同裝配器械，不要求遞交510(k)。
2) 把器械引入美國市場的規范制訂者；
FDA審查規范制訂者與審查廠家幾乎一樣。規范制訂者是制訂成品器械規范的人，但是器械按照合同由其他的公司來生產。因此，規范的制訂者，而不是合同廠家需要遞交510(k)。
3) 改變標注或操作嚴重影響器械的再包裝者或再標注者；
如果再包裝者或再標注者嚴重改變了標注或影響了器械的其他條件，可能會要求遞交上市前通知書。此時，你必須確定是否通過修改指南，刪除或增加了警告，禁忌徵候等等而顯著改變了標注，還有包裝操作是否能夠改變器械的條件。然而，大多數的再包裝者或再標注者並不要求遞交510(k)。
4) 把器械引入美國市場的外國廠家/出口商或外國廠家/出口商的美國代理方。
何時需要510(k)
在下列情況下需要遞交510(k)：
1) 第一次進行商業分配（上市）。在1976年5月28日之後(FD&C Act進行醫療器械修正的有效日期)，任何想在美國出售醫療器械的人都要求在器械上市之前至少90天遞交510(k)申請。如果器械在1976年5月28日之前不是由你的公司上市的，要求遞交510(k)。
2) 對於已上市器械提出不同的使用目的。510(k)規范(21 CFR 807)對於使用目的的主要變化，特別要求遞交上市前通知書。使用目的在器械的標注或廣告的聲明中指出。然而，如果使用意圖沒有全部發生變化，大多數的變化都需要遞交510(k)。
3) 已上市器械發生改變或改進，如果這個改變能夠嚴重影響器械的安全性或有效性的情況下。
申請人負責決定改進是否能夠嚴重影響器械的安全性或有效性。無論得出怎樣的結論，都要做紀錄，此記錄能夠在器械主記錄中反應出來，在醫療器械質量管理規范的要求下，改變控制記錄。如果被詢問到，申請者就能夠證明評估了這個改動。
對現有器械進行了顯著影響器械安全性或有效性的改變或改動，或者上市器械的指南為全新的，或與原來不同的情況下，要求遞交新的，完整的510(k)文件。
何時無需510(k)
下面情況下無需 510(k)：
1. 如果器械廠家向另一個企業賣沒有完工的器械，要求進一步加工，其中包括用於其它企業組裝器械的零件的情況下，不需要遞交510（k）。 然而，如果生產的零件是要直接賣給終端用戶作為替代零件，就需要510(k)。
2. 如果生產的器械不上市或不進行商業分發，就不需要 510(k)評估或檢驗器械。這包括臨床評估。如果生產的器械用於進行臨床試驗，則可能受到研究用器械赦免（IDE）法規的管理。
3. 如果分銷其他公司國內生產的器械，代理商不需要遞交510(k)。代理商可以把「Distributed by ABC Firm」的標簽貼在器械上，賣給終端用戶而不用遞交510(k)。
4. 大多數情況下，如果器械現有的標簽或條件沒有顯著改變，那麼再包裝者或再標注者就不要求遞交510(k)。
5. 如果器械是在1976年5月28日之前合法上市的，就不用遞交510(k)文件，除非進行了改進或使用目的上有變化。這些器械被稱為「grandfathered」。
6. 如果是外國製造器械的進口商，在下列情況下不需要遞交510(k)：
a. 510(k)已經由外國廠家遞交，並得到上市批准，或
b. 510(k) 已經由進口商代表外國廠商遞交了，並得到上市批准。如果一個進口商代表外國廠商遞交了510(k)，那麼所有從相同的國外廠商（510(k)持有人）進口相同器械的其他進口商就不要求遞交此器械的510(k)文件。
某些Ⅰ類或Ⅱ類器械在第一次上市時可以不遞交510(k)。Ⅰ類和Ⅱ類赦免器械的規范可以在醫療器械赦免中找到
『肆』 什麼是FDA認證，FDA認證哪裡可以做，怎麼做
FDA是食品和葯品管理局（Food and Drug Administration）的英文縮寫,它是美國國家的直屬法律執行部門,專門從事食品、葯品、化妝品和醫療器械等產品的監管；是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構.
【食品級材料FDA認證辦理流程如下】
1．咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.
2．報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，並向申請方報價
3．申請方確認報價後填寫測試申請表和測試樣品
4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標准進行
5．測試完成後提供FDA認證報告
『伍』 美國FDA認證怎麼辦理
一般產品FDA認證辦理流程：
1.提交申請表，樣品及相關資料；
2.注冊/檢測；
3.遞交至FDA審核；
4.審核通過注冊完成或者檢測完成出報告
『陸』 鑒定培養細胞活力有多種方法，fda是主要方法之一，其原理是什麼
細胞活力鑒定的方法：
1、相差顯微鏡觀察法 2、FDA染色法 3、伊凡藍染色法
FDA染色法：是測定原生質體活性的一種方法，即熒光素雙醋酸酯染色，FDA本身無熒光，
進入原生質體後便產生熒光素，它不能自由進入原生質體膜，因此有活力的細胞便產生熒光。
原生質分離，酶，纖維素酶，離析酶。
步驟：葉片表面消毒→去除表皮→葉碎片漂浮在含有酶和滲透壓穩定劑的溶液中→培育→原
生質體沉到培養皿底部→除去酶溶液→將原生質體移入CPW清洗→離心→清洗基質兩次
→重懸浮於培養基→除去小的個體，用血球計計數→調整到合適的密度重懸浮於培養基。
原生質體的培養：
培養基，MS+NAA 2.0ppm+BA 0.5ppm+3%蔗糖+9%甘露醇
注意：
1、原生質體分離後，非常脆弱，需要滲透壓保護劑的保護直到細胞壁形成。
2、針對不同的研究對象，培養基中生長素和細胞分裂素的水平要做適當調整。
影響原生質體培養的因素，營養需求（NH4+不能過多）滲壓劑，培養密度（105/mL）
貯藏條件（通常在黑暗處）。
培養方法:液體基質培養法,半液體基質培養法,固體基質培養法,看護培養。
固體培養的步驟,原生質體移入培養基→1體積含原生質體的培養基與1體積含瓊脂糖
(40℃)的培養基混和→倒轉培養皿在25℃下培養→原生質體重新產生細胞壁並分裂成細
胞團→細胞團於瓊脂糖基質中傳代培養,培養基中應減少滲壓劑以利於愈傷組織的形成→誘
導分化成植物的根莖。
原生質體分離培養的意義：
1、除去了細胞壁為植物細胞之間的融合掃平了障礙，同時葉為製造新雜種開辟了道路。
2、原生質體可攝入外源DNA,細胞器、細菌或病毒顆粒，這些特性與植物全能性相結合為高等植物的遺傳飾變打下基礎。
3、獲得細胞無性系和選育突變體的優良起始材料。
取洗滌過的原生質體懸浮液 0.5ml置於10×100mm的小試管中，加入 FDA溶液使其最終濃度為 0.01混勻、置於室溫5min後用熒光顯微鏡觀察。激發光濾光片用QB24壓制濾光片用JB8。發綠色熒光的原生質體為有活力的，不產生榮光的為無活力的。由於葉綠素的關系，葉肉原生質發黃綠色熒光的為有活力的，發紅色熒光的為無活力的。
『柒』 誰告訴我coreldraw怎麼把圖片轉換成矢量圖啊
cdr做出來的圖本身就是矢量圖，如果轉換的話，只有給你需要轉換的圖重新上一遍顏色了。導入圖片，最上邊工具欄有轉換為點陣圖，解析度調大些，顏色模式選黑白，應用ICC預設文件。光化處理，點確定。然後描摹點陣圖，輪廓描摹-----線條圖，自己手動調一下，最後上色就可以了。泰國復雜的圖就算了。http://jingyan..com/article/39810a23cf2ea9b636fda61c.html這你可以自己看看
『捌』 FDA格式的音頻文件，求一轉換器可轉為MP3的，或者播放器也可。
通常我們下載的音頻文件都是MP3格式的，但是MP3格式音頻卻不是音質最好的格式，有的時候為了追求高音質我們會選擇將MP3格式的音頻轉換成其它格式的，比如說wav、比如說flac等等。那麼我們怎麼轉換音頻格式呢？MP3轉換器哪個好呢？其實轉換音頻格式還是比較簡單的，下面小編就來教大家。
轉換音頻格式我們需要使用到MP3轉換器，下面是小編所使用的一款迅捷音頻轉換器轉換音頻格式還算是不錯，這邊便使用它來教大家如何轉換音頻格式了。
首先我們在電腦啟動這款軟體，進入軟體界面後，我們點擊界面中的「添加文件」或者是「添加文件夾」將所需要轉換的MP3格式文件給導入進來。值得注意的是添加文件一般用單個文件的添加與否，而添加文件夾則適用於文件的批量添加。
音頻導入進來以後，我們需要設置音頻的輸出格式，在「選擇輸出格式」選項框內有五種音頻格式可供我們選擇，分別是wav、flac、mp3、aac、ogg。大家根據自己轉換的需求選擇相應的輸出格式即可。
隨後我們需要對轉換音頻的參數進行設置，首先便是「質量」，然後就是「聲道」。當這兩個參數設置好了以後我們便可以開始轉換音頻格式了。
看到界面底部中的「開始轉換」這個選項了嗎？我們點擊這個選項即可開始轉換我們音頻格式，如果轉換的音頻文件非常大的話，可以轉換時間會稍微有一些長，請大家耐心等待音頻轉換完成。
在音頻轉換完成以後，界面上會顯示一個「打開」選項，我們點擊它即可在彈出的文件目錄中找到我們剛才轉換好的音頻格式文件了。
『玖』 pdf轉cad,fda轉word,照片轉word，設計通信線路、通信管道竣工圖QQ1197387108
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『拾』 FDA的認證和按FDA要求做的檢測報告 有什麼區別
首先，FDA本身沒有所謂的認證，稱為認證只是我們方便這么說。既然沒有認證，那就沒有證書，所以很多服務機構搞出的所謂證書其實毫無實質上的用處。
FDA可以稱為注冊，注冊要根據具體的產品來確定流程和所需要遞交的文件。比如某些醫療器械，需要先申請510K編碼，而申請這個編碼需要你提供相關的證明文件以證明某產品達到已經上市的產品的安全特性，如何證明，涉及到相關標准及針對標準的檢測，這里也就是你所說的FDA檢測。
這個檢測並沒有規定是在哪個機構做，是一種自我的保證。不過醫療設備的檢測，真正能做的也就那些機構。
另外還有其他類型產品的FDA檢測，比如食品接觸材料，化妝品什麼的，這些都是根據FDA規定的法規來的。