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輸液(Infusion),或大容量注射液,是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液,一次給葯在100ml以上。它是注射劑的一個分支,通常包裝在玻璃或塑料的輸液瓶或袋中,不含抑菌劑。使用時通過輸液器調整滴速,持續而穩定地將葯物輸入體內。
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輸液的質量要求與注射劑基本一致,但由於這類產品注射量較大,故對無菌、無熱原及澄明度這三項要求更加嚴格。此外,還應注意以下質量要求:
pH應在保證療效和製品穩定的基礎上力求接近人體血液pH,過高或過低都會引起酸鹼中毒;滲透壓應為等滲或偏高滲;輸液中不得添加任何抑菌劑貯存過程中質量穩定;無毒副作用不能有引起過敏反應的異性蛋白及降壓物質,輸人人體後不會引起血象的異常變化,不損害肝、腎功能等。
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